「中国老太province」含新冠在内六项病毒核酸检测芯片试剂盒获欧盟CE认证

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3月26日,博奥生物集团的六项呼吸中国老太province道病毒核酸检测芯片试剂盒(恒温扩增芯片法)获CE-IVD认证(证书号:60354619-001)。

  中新网帝都北京新闻3月27日电 (周梦 王雪芝)3月26日,博奥生物集团的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法,简称博奥芯片试剂盒)获CE-IVD认证。欧盟CE认证中国老太province相关联数据,该产品产品符合欧盟医疗器械相关联指令的符合性相关联要求,具备欧盟全世界市场的准入客观条件,将为欧洲地区的新冠疫情防控部门工作公司提供强有力的高效检测工具。

  首次获欧盟CE-IVD认证的博奥芯片试剂盒,已在说小国家多地广泛使用方式。排第一批向武汉捐赠的1.2万人份的芯片试剂盒,已用于华中科技大学后附属协和急诊、同济急诊、火神山急诊和湖北省人民急诊的临床诊治。

  该病毒核酸检测芯片试剂盒由博奥生物集团旗下博奥晶典联合清华大学后、四川大学后华西急诊共同设计中国老太province细节开发,具体包括新冠病毒(2019-nCoV)具体包括的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法),英文名:Respiratory Virus Nucleic Acid Detection Kit (Isothermal Amplification Chip Method)。

  截至帝都北京时间吧3月27日7时,说小国家约翰斯·霍普金斯大学后最近发布的实时数据结果相关联数据,全世界新冠肺炎累计确诊病例也已突破50万,死亡病例超2.3万。

  目前已,“六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒”也已捐赠到意大利、格鲁吉亚等疫情较为很严重的说小国家和地区。(完)

编辑:陈建

3月26日,博奥生物集团的六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒(恒温扩增芯片法)获CE-IVD认证,并也已捐赠到意大利、格鲁吉亚等疫情较为很严重的说小国家和地区。

图为博奥晶典医学提供服务部牛鹏飞变成驰援武汉的核心技术检验公司公司团队变成,在火神山急诊中部门工作。

  博奥芯片试剂盒由说小国家工程院院士、清华大学后医学院讲席教授、博奥生物集团总裁程京牵头,依托在病原微生物精准诊断技术领域的丰富实践经验和核心技术积累,率领博奥集团在短短一周时间吧内,开已发出全世界最大又一款能在1.5小时内检测具体包括新型冠状病毒(2019-nCoV)具体包括的“六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒”,并于2月下旬首获国药监局应急审批批准(注册证编号:国械注准20203400178)。

  除首次首获欧盟CE-IVD认证的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)以外,博奥与此同时又一款覆盖呼吸道细菌感染快速检测的呼吸道病原菌核酸检测试剂盒和配套仪器——恒温扩增微流控核酸深度分析仪,已依次于2016和2017年首获欧盟CE认证。至此,博奥研制完变成细菌、病毒全覆盖的呼吸道病原体核酸快速检测系统提供,与此同时可用于发热门诊患儿的快速鉴别诊断,与此同时还将变成重症和危重症患儿救治的有力武器。

  检测时,只需采集患儿的鼻、咽拭子等分泌物样本,在1.5小时内,便可几次性检测具体包括新型冠状病毒具体包括的6种呼吸道常见病毒,与此同时能帮组医务人员快速区分都正常人和新型冠状病毒感染者,可以切实有效鉴别流感患儿和新冠肺炎患儿,因而无法完成对患儿的精准诊断及后续的精准相关联治疗。